各县（市、区）市场监督管理局：

为加强全市药品、医疗器械经营使用单位监督管理，深入推进药品安全巩固提升行动、医药领域腐败问题集中整治工作和“黄牛”“黑中介”等破坏营商环境问题专项整治工作，持续规范药品、医疗器械经营使用行为，严防严管严控药品医疗器械安全风险，保障人民群众用药用械安全，市局决定在全市范围内开展药品、医疗器械经营使用单位交叉检查，现将有关事宜通知如下：

一、检查对象

每组检查医疗机构不少于2家，药品、医疗器械经营企业不少于4家。

二、检查内容

（一）药品零售企业（含药品网络零售企业）。聚焦关键人员、关键岗位，严肃查处药品经营企业涉及的腐败问题；检查企业是否存在参与违规回收或者销售回收药品、从不具备资质的单位和个人购进药品、未按规定销售处方药、不规范使用电子处方、超经营范围销售药品、违规销售含特殊药品复方制剂、未按规定配备药师或者其他药学技术人员、重点品种追溯信息上传、药品网络销售是否规范等情况；检查药品零售企业从业人员是否在行政许可、购销等环节中充当“黄牛”“黑中介”等问题。

（二）医疗器械经营企业。重点检查是否未经许可（备案）从事经营（网络销售）医疗器械；是否经营（网络销售）未取得注册证或备案凭证的医疗器械；运输、储存条件是否符合标签和说明书的标示要求，特别是对需要进行冷藏，冷冻管理的医疗器械，要严格按照《医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南》的要求开展检查；进货查验记录和销售记录中的记录事项是否真实完整；检查医疗器械经营企业在购销等环节中是否存在腐败问题；检查医疗器械经营企业从业人员是否在行政许可、购销等环节中充当“黄牛”“黑中介”等问题，在此基础上要对无菌和植入性医疗器械经营企业进行重点抽查，查看辖区检查覆盖率是否到达30％以上，并在交叉检查报告中予以说明。

（三）医疗机构。重点检查药品、医疗器械购进渠道、储存管理和使用质量安全管理等情况，要以销售量大的集采中选品种、贵细中药饮片、抗癌药、肉毒毒素、无菌和植入性医疗器械、体外诊断试剂、疫情防控相关药械等为重点品种，排查是否存在非法渠道购进、不按规定储存药品医疗器械、使用超过有效期药品医疗器械，使用未经注册、无合格证明文件、失效、淘汰的医疗器械，是否对植入和介入类的器械建立使用记录、使用记录是否永久保存、相关资料是否纳入信息化管理系统，确保相关信息具有可追溯性、是否按要求对特殊药品等重点品种追溯信息进行核注核销等问题。

三、检查分组及检查时间

（一）汾阳局检查文水县

组??长：李??鹏???综合执法队副队长　13753821960

组??员：李喜庆??股长　18636423958

????????赵志珍??股长　18235830009

????????任??静??股长　15383581233

文水局联络员：??王晓兵　18234865375

（二）孝义局检查交城县

组??长：朱??皓??副局长13935814696

组??员：文鹏飞??科员　13720902313

????????曹有隆??科员　15035358792

????????张慧琴??科员　13593371524

交城局联络员：??王俊强13753851444

（三）方山局检查岚县

组??长：张瑞琴??副局长　15135835585

组??员：王耀华??股长　13835804390

????????薛江丽??大武所所长　13503589715

????????郭兴陟??马坊所副所长15935095335

岚县局联络员：??刘付明15935168196

（四）临县局检查兴县

组??长：李志强???副局长　13935805212

组??员：梁丽丽???临县三交所13623589609

????????李丽丽???临县三交所15835167201

????????康云飞???临县局执法人员15834375255

兴县局联络员：??王磊18235811196

（五）离石局检查柳林县

组??长：贾素强???副局长　13037072908

组??员：李改玉???股长13934351083

????????陈永利???股长13233588070

????????温晶晶???指导员18636456000

柳林局联络员：???牛福英18603586665

（六）石楼局检查交口县

组??长：贾鹏飞???股长13835803592

组??员：梁彦东???股长13835846933

????????任晋平???科员13734169573

????????刘海珠???灵泉所科员13623691850

交口局联络员：???马明生13720921633

（七）中阳局检查石楼县

组??长：张?强???股长13753343833

组??员：邢?剑???城镇所副所长13753590995

????????王?江???宁乡所副所长15834362821

石楼局联络员：贾鹏飞13835803592

（八）文水局检查孝义市

组??长：武?学????副局长13835801911

组??员：王晓兵???股长　18234865375

????????王建军???科员　13935809199

????????白?伟????科员　15536526753

孝义局联络员：???文鹏飞13720902313

（九）交城局检查汾阳市

组??长：刘??斌????副局长13935864560

组??员：王俊强????股长13753851444

????????薛??娜????科员18835809595

????????高曙国????科员13753599161

汾阳局联络员：????李喜庆18636423958

（十）岚县局检查临县

组??长：刘付明?????药械股股长15935168196

组??员：王栓平?????执法队副队长15536439101

????????王?凯??????执法队副队长18634749869

????????牛莹莹?????药械股干事17635846236

临县局联络员：?????李志强　13935805212

（十一）兴县局检查方山县

组??长：王??琦?????副局长13835812816

组??员：王??磊?????股长18235811196

????????弓志龙?????所长　18535836524

????????裴凤莲?????科员　18203488987

方山局联络员：?????王耀华　13835804390

（十二）柳林局检查中阳县

组??长：牛福英??????药械股股长18603586665

组??员：刘中梅??????青龙中队副队长13111188859

????????于芳????????贺昌中队13835816098

????????王艳梅??????庙湾中队15835190456

中阳局联络员：??????张强13753343833

（十三）交口局检查离石区

组??长：刘万喜??????党组成员　13753871166

组??员：马明生??????股长13720921633

????????张丽萍??????三级主任科员13803489899

????????张云珍??????科员13753344588

离石局联络员：??????温晶晶18636456000

（十四）市局督查组

组??长：?郝继荣?????市局副局长

成??员：?赵稚明???李建平　李彩虹　连龙翔　杨明明　刘韶辉（市局执法队）　温晶晶（离石区局）

职　责：在交叉检查期间对相关工作进行督查指导；年前年后对交叉检查效果及整改情况进行回头看，确保药品医疗器械巩固提升行动取得实效。

检查时间：第（一）组至第（六）组于2023年11月13日至11月17日开展检查工作；第（七）组至第（十三）组于2023年11月17日至11月23日开展检查工作。

四、工作要求

1．检查实行组长负责制，检查组对检查中发现的问题要如实记录，实事求是，对检查情况出具交叉检查记录表（附件1）一式三份，分别交市市场监管局、属地市场监管局、被检查单位各一份。

2．检查中发现的重大违法问题带回市局处理，一般性问题交由辖区市场局限期依法处理，处理结果及时上报市局。

3．检查人员要严格执行中央八项规定精神，严肃工作纪律，保证现场检查严肃规范、公平公正、廉洁高效。严格遵守相关保密规定，不得擅自透露交叉检查情况。

4．检查工作结束后，各检查组统一于11月24日回市局集中汇报，同时交回检查报告，交叉检查记录表、交叉检查工作统计表、报销单据等资料。

5．本次交叉检查结果将列入市局对各县（市、区）局年度考核工作内容。

五、经费保障

检查人员的差旅费（含住宿费、交通补助、伙食补助）按市级差旅费标准执行，由市局承担，其他支出不予报销。各检查组检查工作结束后将报销凭证交回市局。报销提供凭证包括：住宿费（附发票、住宿清单、支付凭证）、伙食费（附消费凭证）、往返交通费凭证。实际发生住宿而无住宿发票的，不予报销住宿费、交通补助、伙食补助。

说明：

1．住宿费限额为240元／人／天、交通补助为60元／人／天、伙食补助为80元／人／天。

2．住宿费开票信息：

开票名称：吕梁市市场监督管理局

纳税人识别号：11142300MB1647906D　

药品监管科联系人：李彩虹　18535835203

医疗器械科联系人：连龙翔　18635800666　

附件：

????2：药品医疗器械交叉检查工作统计表.pdf

吕梁市市场监督管理局

2023年11月8日