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2021年医疗器械经营监督检查台账
来源：吕梁市市场监督管理局 更新时间：2021-08-26
| 序号 | 企业名称 | 检查日期 | 主要问题 | 处理意见 | 整改情况 |
| 1 | 吕梁怡华妇产医院有限公司 | 2021.7.8 | 1、手术室未提供近效期医疗器械相关制度；2、检验科部分供货商资料不全，无湿度记录；3、耗材库缺防火、防鼠等设施，未实行分区管理。 | 责令改正 | 已整改 |
| 2 | 山西昕明医疗器械有限公司 | 2021.4.14 | 1、器械库房消杀品与第二类医疗器械混放；2、部分医疗器械未离墙隔地存放。 | 责令改正 | 已整改 |
| 3 | 岚县人民医院 | 2021.4.22 | 1、器械库房无温湿度调控设施及温湿度记录；2、器械库房未按“三色五区”分区管理；3、无不合格品处置记录。 | 责令改正 | 已整改 |
| 11 | 岚县中医院 | 2021.4.22 | 1、器械库房未按“三色五区”分区管理；2、无器械养护记录；3无不合格品处置记录；4、库房缺防鼠设施；5、部分器械未按要求存放；6、部分供货商法人授权书已过期。 | 责令改正 | 已整改 |
| 12 | 山西新华兴贸易有限公司 | 2021.7.9 | 1、从业人员培训档案不健全；2、库房未实行色标管理；3、缺防鼠设施。 | 责令改正 | 已整改 |
| 13 | 吕梁泰化医院 | 2021.7.9 | 1、部分随货同行单项目不全；2、检验科温湿度记录未及时登记，医疗器械保养校验记录不完善。 | 责令改正 | 已整改 |
| 14 | 交城县人民医院 | 2021.4.17 | 1、不合格品未登记，无不合格品处置记录；2、耗材库缺防鼠设施。 | 责令改正 | 已整改 |
| 15 | 文水县人民医院 | 2021.4.16 | 1、库房未分区，消杀品与器械混放；2、库房面积偏小，与使用品种数量不相适应。 | 责令改正 | 已整改 |
| 16 | 孝义市中医院 | 2021.4.14 | 1、器械库房无温湿度记录，未分区管理；2、库房缺防鼠、消防设施；3、库房面积偏小，部分器械就地堆放。 | 责令改正 | 已整改 |
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